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注1：IVD，即 In Vitro Diagnostic，包括诊断设备和诊断试剂，可用于研究和诊断。凡在华大智造官网页面标注“IVD”的产品均已根据《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械注册与备案管理办法》等相关法律法规完成注册或备案。
注2：RUO，即Research Use Only，仅供研究使用，不得用于诊断。如需用于诊断，则应以当地市场的临床注册检验要求为准。
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