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TGA认证!华大智造远程超声机器人获澳大利亚市场准入

时间:2022-12-23作者:华大智造阅读数:386分享

2022年11月29日,华大智造远程超声机器人MGIUS-R3获得澳大利亚药物管理局(TGA)批准进入当地市场。这是该产品斩获欧盟CE认证后,在国际业务拓展上取得的又一重要进展。



澳大利亚对医疗器械的生产和进口的管理极为严格,被公认为是世界上管理严格、市场准入难度较高的国家之一。此次远程超声机器人获得TGA认证,一方面体现了华大智造远程超声机器人相关的质量体系和生产环境设施等符合澳大利亚TGA的要求;另一方面,也意味着远程超声机器人将正式进入澳大利亚市场销售,进一步将创新型的超声诊断方式带到大洋洲,为本地用户提供新型的远程诊断工具。


远程超声机器人是全球首款实现由专业医生远程操控超声探头即可完成对患者诊断的超声设备,不仅集成了机器人、实时远程控制及超声影像等技术,更在科学技术的创新实践和应用上做了很多人性化的考量。



此前,华大智造远程超声机器人MGIUS-R3已在2020年同时获得中国国家药监局三类医疗器械注册证及欧盟市场CE认证,得到了国内外市场的认可。


华大智造始终致力于成为“生命科技核心工具缔造者”,此次获批,是对华大智造超声设备创新成果的认可。未来,华大智造将坚持全球化战略布局,以领先的科技实力提供更多生命科技的核心工具,赋能人类健康事业,给世界更多选择的权利!

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