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Q1:什么是 Bloomics® 一次性使用末梢采血系统?

华大智造Bloomics® 一次性使用末梢采血系统是国内首创安全式便携采血系统,采用新型微针阵列技术的Bloomics® 一次性使用末梢采血系统采血设备,主要由一次性使用末梢采血器和一次性使用人体末梢血样采集容器(下称“采血器”、 “采集容器”)组成。

用户将采血器黏贴至手上臂位置,插入采集容器槽即可几乎无痛地采集血液,颠覆传统针头采血的恐惧感和疼痛感,安全便捷、舒适友好,从而让血液采集过程变得更简单、方便和享受。


Q2:Bloomics® 采血的技术原理是什么?

Bloomics® 一次性使用末梢采血系统通过采血器内置的微针(Microneedle,MN)阵列瞬间点刺皮肤,利用新型的微流体提取工艺,采集12周岁及以上人群的毛细血管中的血液,自动流入内置抗凝剂或其他添加剂的真空采集容器,完成血液采集。 


Q3:Bloomics® 一次性使用末梢采血系统是几类医疗器械?

Bloomics® 一次性使用末梢采血器和一次性使用人体末梢血样采集容器均属于II类医疗器械。


Q4:Bloomics® 一次性使用末梢采血系统的亮点?

▸自主创新:国内首创安全式便携无痛末梢采血技术,人人可居家采血 。

▸创新革命:微针阵列技术颠覆常规采血方式,无需医护人员操作。

▸几乎无痛:舒适丝滑,超九成用户反馈无痛感。

▸简便自采:打破传统,随时随地乐享采血。

▸专业品质:食药监局分类II类检验医疗器械。


Q5:Bloomics® 有哪些使用场景?

Bloomics® 具有快速、无痛、舒适、便携、无需医护指导等特点,适用于需要快速且相对无痛采血的各种环境和场合,可替代传统指尖末梢血及部分静脉血场景:

(1) 快速医疗检测:快速获得血液样本检测,如急诊室或诊所的初步检查,如血常规检测,生化检测,过敏原检测等;

(2) 家庭自测:糖尿病患者、疑传染病者可以居家自行开展POCT检测,如HIV/HBV/HCV胶体金检测,新冠抗体检测,凝血样本检测;

(3) 医院/诊所/社康:协助床旁、VIP、害怕静脉采血、老人、青少年等人群;

(4) 第三方医检所:采集小量血液样本,样本邮寄到实验室,拓展业务范围,如代谢激素类检测,个人全基因组健康检测,肿瘤风险标志物检测等;

(5) 研究和临床试验:适用于医学研究和临床试验采集血样;

(6) 药物监测:定期监测药物浓度、进行药物测试时使用;

(7) 运动医学:监测运动员的血液指标,如兴奋剂、血红蛋白水平;

(8) 野外/救援/军事:快速采集血液筛查疾病/鉴定血型,协助紧急医疗响应;

(9) 司法鉴定:亲缘关系检测,毒物检测等。


Q6:Bloomics® 的采集方法?

采集容器协助一步式触发,微针阵列穿刺手臂皮肤施加负压采集血液。


Q7:Bloomics® 一次性使用末梢采血系统的采样时间?

采血时间仅90秒,加上热敷等前期准备、后期处理操作,整个采集过程不超过10分钟。


Q8:Bloomics® 一次性使用末梢采血系统需要医护人员操作吗?

不需要,普通人可以自行采集,不受地点、时间、人员限制。


Q9:Bloomics® 一次性使用末梢采血系统使用前有什么注意事项?

(1) 检查配件是否齐全(采血器、采集容器、热敷贴、酒精棉片、创可贴等);

(2) 采血器铝箔袋包装是否破损,采集容器铝箔袋包装是否破损;

⁎ 如有破损,该产品无法使用 。

(3) 拆开采血器铝箔袋包装,检查外壳凹槽,内部零件位置是否准确,外观是否有破损,底部透明膜上是否有印记;

⁎ 内部零件错位,产品无法使用 。

⁎ 底部透明膜上有印记,产品无法使用。

(4) 检查采集容器,是否漏气,管体,胶塞是否有破损;

⁎ 如果破损,产品无法使用。

(5) 检查热敷贴,是否已经触发变成晶体状。

⁎ 如果内部液体为晶体状,无法使用。


Q10:Bloomics® 一次性使用末梢采血系统的具体操作流程是怎样的?

(1)清洁双手或佩戴一次性医用手套;

(2)使用热敷贴热敷至皮肤微微泛红,促进血液循环(约5分钟);

(3)使用酒精棉进行消毒;

(4)撕下保护膜,将采血器粘贴在手臂上;

(5)对准管槽,插入采集容器开始采血(采血时间不超过90秒,揭下采血器);

(6)垂直取下血样采集容器,立即与添加剂充分混合;

(7)样品邮寄至实验室开始检测。


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